聚焦政策導(dǎo)向，解讀醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2022-04-18 / 國(guó)壽股權(quán)投資
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我國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大、增速快，增量空間廣闊，正處于向世界級(jí)醫(yī)療高地看齊的過(guò)程中。2021年《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》《關(guān)于DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃》等文件先后落地實(shí)施，行業(yè)發(fā)展主題從“規(guī)模擴(kuò)張”向“提質(zhì)增效”演進(jìn)，逐步回歸醫(yī)療價(jià)值本源。2022年，政策風(fēng)向吹向何方？市場(chǎng)有哪些熱點(diǎn)或重點(diǎn)值得關(guān)注？……
作為政府對(duì)新一年經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展目標(biāo)作出的信息引導(dǎo)和承諾部署，2022年《政府工作報(bào)告》中，“繼續(xù)做好常態(tài)化疫情防控”、“提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力”、“加強(qiáng)社會(huì)保障服務(wù)”三項(xiàng)任務(wù)，包含了14條與醫(yī)療健康相關(guān)的內(nèi)容。具體來(lái)看，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革繼續(xù)深化。醫(yī)藥領(lǐng)域，新冠特效藥研發(fā)提上重要位置，鼓勵(lì)創(chuàng)新政策趨勢(shì)明顯。醫(yī)保領(lǐng)域，提高補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)供應(yīng)。全國(guó)醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一有望在年底達(dá)成，省級(jí)地方增補(bǔ)醫(yī)保品種將逐漸退出。醫(yī)療領(lǐng)域，健康中國(guó)延續(xù)預(yù)防為主思想，提出加強(qiáng)罕見(jiàn)病用藥保障；推進(jìn)公立醫(yī)院改革，繼續(xù)強(qiáng)調(diào)分級(jí)診療，重視國(guó)家、省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)、提升基層衛(wèi)生服務(wù)能力。3月25日，國(guó)務(wù)院《關(guān)于落實(shí)<政府工作報(bào)告>重點(diǎn)工作分工的意見(jiàn)》出臺(tái)，將《政府工作報(bào)告》提出的44個(gè)方面52項(xiàng)重點(diǎn)工作，逐一分解到國(guó)務(wù)院部門和有關(guān)地方，并明確責(zé)任和完成時(shí)限。其中，涉及醫(yī)療健康領(lǐng)域情況如下：
提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力
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加強(qiáng)社會(huì)保障和服務(wù)
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當(dāng)前，《健康中國(guó)行動(dòng)2022年工作要點(diǎn)的通知》等文件陸續(xù)出臺(tái)，聚焦癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病等重大疾病防治需求的同時(shí)，大力推進(jìn)探索兒童青少年心理健康、宮頸癌綜合防治、兒童眼保健、慢阻肺高危人群早期篩查和綜合干預(yù)等，部分細(xì)分賽道迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。
行業(yè)熱點(diǎn)
綜合兩會(huì)代表及委員的行業(yè)影響力、各部委議案提案辦結(jié)率約束等，業(yè)內(nèi)代表及委員的提案和建議，可作為全年行業(yè)熱點(diǎn)/重點(diǎn)進(jìn)行關(guān)注與追蹤。2022年業(yè)內(nèi)代表及委員們的提案和建議，涉及防疫、醫(yī)療、藥品、器械等各個(gè)領(lǐng)域，其中疾病預(yù)防、分級(jí)診療、公立醫(yī)院改革、推進(jìn)帶量采購(gòu)、醫(yī)保支付改革等受到普遍關(guān)注，議題更加強(qiáng)調(diào)前沿技術(shù)、大數(shù)據(jù)等應(yīng)用。
（一）民革中央/院士篇
1.改善育齡人群生殖健康
民革中央提案提高育齡人群生殖障礙問(wèn)題的重視程度，建立多級(jí)預(yù)防體系；鼓勵(lì)研發(fā)推廣先進(jìn)診療技術(shù)，實(shí)施多種治療手段；治療費(fèi)用納入醫(yī)保，構(gòu)建制度性保障體系。
2.慢阻肺病納入國(guó)家基本公衛(wèi)服務(wù)項(xiàng)目
全國(guó)政協(xié)常委、中國(guó)工程院副院長(zhǎng)、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院校長(zhǎng)王辰提案，將慢阻肺病納入國(guó)家基本公衛(wèi)服務(wù)項(xiàng)目。除王辰院士外，多位專家也呼吁盡快將慢阻肺病納入我國(guó)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，提升全社會(huì)對(duì)于慢阻肺的疾病認(rèn)知，增強(qiáng)基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)呼吸疾病體系建設(shè)。
3.制定國(guó)家中藥材質(zhì)量規(guī)范
全國(guó)政協(xié)常委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)黃璐琦院士提案，制定國(guó)家中藥材質(zhì)量規(guī)范。針對(duì)當(dāng)前中藥材質(zhì)量面臨的問(wèn)題，以及中藥材質(zhì)量影響因素的復(fù)雜性，有必要在現(xiàn)行基礎(chǔ)上，制定《國(guó)家中藥材質(zhì)量規(guī)范》，從中藥材的種質(zhì)種苗、栽培、產(chǎn)地、采摘、加工等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。
4.加強(qiáng)癌癥篩查能力，建立腫瘤精準(zhǔn)防控體系
全國(guó)人大代表、山東省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)于金明院士呼吁加快推進(jìn)腫瘤精準(zhǔn)防治體系建設(shè)，將重點(diǎn)癌種篩查納入醫(yī)保，提升早診早治水平，并且推行多學(xué)科會(huì)診模式，提升規(guī)范診療能力，建立科學(xué)完善的腫瘤精準(zhǔn)防控體系。此外，全國(guó)政協(xié)委員、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)季加孚也建議加強(qiáng)癌癥早篩早治能力，健全數(shù)據(jù)共享機(jī)制。
5.建立重大疾病專病數(shù)據(jù)庫(kù)
全國(guó)政協(xié)委員、上海交通大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)陳賽娟院士提案，建設(shè)國(guó)家級(jí)、標(biāo)準(zhǔn)化、可共享符合倫理規(guī)范的整合臨床表型、疾病診療信息、臨床樣本及其生命組學(xué)信息等多層次的重大疾病專病數(shù)據(jù)庫(kù)，提升專病領(lǐng)域國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、話語(yǔ)權(quán)和影響力。
（二）專家篇
1.推動(dòng)新藥自主研發(fā)
全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明建議，探索建立以臨床價(jià)值為主導(dǎo)的多方共贏的創(chuàng)新藥合理定價(jià)機(jī)制，增進(jìn)臨床研究環(huán)節(jié)相關(guān)機(jī)構(gòu)和專家間協(xié)同，有針對(duì)性地制定政策吸引更多海外高端人才回國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。
2.擴(kuò)大藥品專利期限補(bǔ)償效力
全國(guó)人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)建議，在《專利法實(shí)施細(xì)則》等修訂過(guò)程中，允許在中國(guó)進(jìn)行了完整臨床試驗(yàn)的進(jìn)口新藥獲得專利期限補(bǔ)償；增強(qiáng)專利期限補(bǔ)償?shù)男Я?，至少?duì)于首次上市的創(chuàng)新藥，當(dāng)使用化合物專利來(lái)申請(qǐng)期限補(bǔ)償時(shí)，其期限補(bǔ)償效力應(yīng)能夠覆蓋該藥品所有的適應(yīng)癥，而不僅限于申請(qǐng)時(shí)已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。
3.加強(qiáng)“一致性評(píng)價(jià)”藥品宣傳
全國(guó)人大代表、齊魯制藥總裁李燕建議，強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，加強(qiáng)對(duì)一致性評(píng)價(jià)藥品宣傳，國(guó)家各部委多途徑將一致性評(píng)價(jià)藥品的宣傳內(nèi)容定期公開(kāi)發(fā)布、宣貫，引導(dǎo)公眾，并賦予藥師一致性評(píng)價(jià)藥品宣傳權(quán)和替代權(quán)。
4.給予“雙首個(gè)仿制藥”更多激勵(lì)
全國(guó)人大代表、人福醫(yī)藥董事長(zhǎng)李杰建議，延長(zhǎng)“雙首個(gè)仿制藥”市場(chǎng)獨(dú)占期，由《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法》中的12個(gè)月延長(zhǎng)至24個(gè)月。同時(shí)，希望相關(guān)部門建立聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)機(jī)制，在藥品集采和醫(yī)保談判的過(guò)程中為“雙首個(gè)仿制藥”給予一定的激勵(lì)政策。
5.加快建立非處方藥上市評(píng)審體系
全國(guó)人大代表、康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)建議，加快建立非處方藥上市審評(píng)體系，盡快落實(shí)《藥品注冊(cè)管理辦法》中非處方藥上市注冊(cè)的配套文件制定工作，盡快發(fā)布《化學(xué)藥品非處方藥上市注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》等相關(guān)法規(guī)和指南。
6.繼續(xù)擴(kuò)大中成藥集采
全國(guó)人大代表、晨光生物董事長(zhǎng)盧慶國(guó)建議，擴(kuò)大中成藥集采的品種范圍，加快推進(jìn)各地中成藥集采進(jìn)程，盡快實(shí)現(xiàn)中成藥集采的最大化，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、健康、可持續(xù)發(fā)展。
7.心理疾病診療納入醫(yī)保
全國(guó)人大代表、四川大學(xué)華西醫(yī)院教授甘華田建議，盡快建立心理疾病醫(yī)保體系，統(tǒng)一心理疾病界定標(biāo)準(zhǔn)，盡早把心理咨詢和心理治療服務(wù)納入醫(yī)保目錄，完善心理疾病治療的社會(huì)保障。
8.建立新增適應(yīng)癥醫(yī)保準(zhǔn)入規(guī)則
全國(guó)政協(xié)委員、蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院吳德沛提案，建立新增適應(yīng)癥醫(yī)保準(zhǔn)入規(guī)則，支持本土創(chuàng)新藥發(fā)展。我國(guó)創(chuàng)新藥在首次降幅和后續(xù)新增適應(yīng)癥降幅總體比例遠(yuǎn)高于其他國(guó)家，建議改革和簡(jiǎn)化目錄內(nèi)藥品新增適應(yīng)癥準(zhǔn)入規(guī)則，實(shí)行分類管理，積極探索新增適應(yīng)癥“附條件報(bào)銷”模式。
9.優(yōu)化醫(yī)保目錄談判制度
全國(guó)政協(xié)委員、復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)朱同玉建議，優(yōu)化醫(yī)保目錄談判制度，扶持本土創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)。在國(guó)家醫(yī)保目錄談判中給予本土創(chuàng)新藥品價(jià)格優(yōu)待。對(duì)于新增適應(yīng)證藥品，可酌情在醫(yī)?；鹬С龅念A(yù)期范圍內(nèi)予以原價(jià)或較小降幅直接納入醫(yī)保目錄。
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