國內(nèi)首個！先通醫(yī)藥Aβ-PET顯像劑氟[18F]貝他苯注射液正式獲批
2023-09-16 / 國壽股權(quán)投資
9月15日，國壽股權(quán)投資企業(yè)先通醫(yī)藥產(chǎn)品歐韋寧?氟[18F]貝他苯注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準。歐韋寧?可通過PET-CT/MRI設(shè)備進行成像，是國內(nèi)首個獲批的Aβ-PET顯像劑，也是中國近二十年來首個獲批的PET顯像劑。
阿爾茨海默病疾病負擔沉重
AD是一種起病隱匿呈進行性發(fā)展的神經(jīng)退行性疾病，包括臨床前階段、輕度認知障礙（MCI）階段和癡呆階段。在臨床前階段，患者通常沒有明顯認知功能下降或僅表現(xiàn)為主觀認知下降；MCI階段，患者開始有記憶等認知功能受損；癡呆階段，患者逐漸喪失生活能力等，嚴重影響了中老年人的身心健康和生活質(zhì)量，給家庭和社會帶來沉重負擔。
一項流行病學調(diào)查指出，我國60歲及以上AD患者有983萬例，49%的AD患者被誤診為自然衰老，高達71.4%、97.2%的AD和MCI患者沒有前往醫(yī)院就診。由于患者和家庭對疾病的認知度低，醫(yī)院提供的檢查方法有限，很多的患者未能及時確診和治療。
歐韋寧?助力AD患者的早診斷、早干預、早獲益
AD病程發(fā)展具有不可逆的特點，因此，疾病早期進行診斷和干預，是控制病情發(fā)展、延緩癡呆發(fā)生的有效策略。
Aβ在腦內(nèi)異常沉積是AD最早發(fā)生的病理改變5。Aβ的異常沉積可以在癡呆癥狀出現(xiàn)前15~20年被Aβ-PET檢測出。一項納入16000例受試者的大型IDEAS研究顯示，較未使用Aβ-PET診斷，使用Aβ-PET診斷能提升診斷率和治療率，增強臨床診斷信心。
Aβ-PET藥物經(jīng)濟學研究表明，Aβ-PET的早期診斷，能有效降低醫(yī)療和護理費用；大大縮短患者的臨床確診時間，使患者入院治療的風險降低約12%；并增強醫(yī)生診斷疾病的信心，對患者臨床治療和社會經(jīng)濟價值帶來積極影響。
先通醫(yī)藥是一家專業(yè)從事放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應用與學術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，總部位于首都北京，在上海、江蘇、廣東、四川等地擁有現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，在美國設(shè)有分支機構(gòu)，已與十幾家跨國藥企建立了合作關(guān)系。國壽股權(quán)于2021年領(lǐng)投先通醫(yī)藥D輪融資、2023年7月繼續(xù)增持股份，以助力企業(yè)加速研發(fā)，更好滿足廣大醫(yī)生和患者日益增長的診斷和治療臨床需求。
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