聚焦政策導向，解讀醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2022-04-18 / 國壽股權投資
我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模大、增速快，增量空間廣闊，正處于向世界級醫(yī)療高地看齊的過程中。2021年《關于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》《關于DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》等文件先后落地實施，行業(yè)發(fā)展主題從“規(guī)模擴張”向“提質(zhì)增效”演進，逐步回歸醫(yī)療價值本源。2022年，政策風向吹向何方？市場有哪些熱點或重點值得關注？……
作為政府對新一年經(jīng)濟社會發(fā)展目標作出的信息引導和承諾部署，2022年《政府工作報告》中，“繼續(xù)做好常態(tài)化疫情防控”、“提高醫(yī)療衛(wèi)生服務能力”、“加強社會保障服務”三項任務，包含了14條與醫(yī)療健康相關的內(nèi)容。具體來看，“三醫(yī)聯(lián)動”改革繼續(xù)深化。醫(yī)藥領域，新冠特效藥研發(fā)提上重要位置，鼓勵創(chuàng)新政策趨勢明顯。醫(yī)保領域，提高補助標準，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，強調(diào)生產(chǎn)供應。全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一有望在年底達成，省級地方增補醫(yī)保品種將逐漸退出。醫(yī)療領域，健康中國延續(xù)預防為主思想，提出加強罕見病用藥保障；推進公立醫(yī)院改革，繼續(xù)強調(diào)分級診療，重視國家、省級區(qū)域醫(yī)療中心建設、提升基層衛(wèi)生服務能力。3月25日，國務院《關于落實<政府工作報告>重點工作分工的意見》出臺，將《政府工作報告》提出的44個方面52項重點工作，逐一分解到國務院部門和有關地方，并明確責任和完成時限。其中，涉及醫(yī)療健康領域情況如下：
提高醫(yī)療衛(wèi)生服務能力
加強社會保障和服務
當前，《健康中國行動2022年工作要點的通知》等文件陸續(xù)出臺，聚焦癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病等重大疾病防治需求的同時，大力推進探索兒童青少年心理健康、宮頸癌綜合防治、兒童眼保健、慢阻肺高危人群早期篩查和綜合干預等，部分細分賽道迎來新的發(fā)展機遇。
行業(yè)熱點
綜合兩會代表及委員的行業(yè)影響力、各部委議案提案辦結率約束等，業(yè)內(nèi)代表及委員的提案和建議，可作為全年行業(yè)熱點/重點進行關注與追蹤。2022年業(yè)內(nèi)代表及委員們的提案和建議，涉及防疫、醫(yī)療、藥品、器械等各個領域，其中疾病預防、分級診療、公立醫(yī)院改革、推進帶量采購、醫(yī)保支付改革等受到普遍關注，議題更加強調(diào)前沿技術、大數(shù)據(jù)等應用。
（一）民革中央/院士篇
1.改善育齡人群生殖健康
民革中央提案提高育齡人群生殖障礙問題的重視程度，建立多級預防體系；鼓勵研發(fā)推廣先進診療技術，實施多種治療手段；治療費用納入醫(yī)保，構建制度性保障體系。
2.慢阻肺病納入國家基本公衛(wèi)服務項目
全國政協(xié)常委、中國工程院副院長、北京協(xié)和醫(yī)學院校長王辰提案，將慢阻肺病納入國家基本公衛(wèi)服務項目。除王辰院士外，多位專家也呼吁盡快將慢阻肺病納入我國基本公共衛(wèi)生服務項目，提升全社會對于慢阻肺的疾病認知，增強基層衛(wèi)生機構呼吸疾病體系建設。
3.制定國家中藥材質(zhì)量規(guī)范
全國政協(xié)常委、國家中醫(yī)藥管理局副局長黃璐琦院士提案，制定國家中藥材質(zhì)量規(guī)范。針對當前中藥材質(zhì)量面臨的問題，以及中藥材質(zhì)量影響因素的復雜性，有必要在現(xiàn)行基礎上，制定《國家中藥材質(zhì)量規(guī)范》，從中藥材的種質(zhì)種苗、栽培、產(chǎn)地、采摘、加工等環(huán)節(jié)進行規(guī)范。
4.加強癌癥篩查能力，建立腫瘤精準防控體系
全國人大代表、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明院士呼吁加快推進腫瘤精準防治體系建設，將重點癌種篩查納入醫(yī)保，提升早診早治水平，并且推行多學科會診模式，提升規(guī)范診療能力，建立科學完善的腫瘤精準防控體系。此外，全國政協(xié)委員、北京大學腫瘤醫(yī)院院長季加孚也建議加強癌癥早篩早治能力，健全數(shù)據(jù)共享機制。
5.建立重大疾病專病數(shù)據(jù)庫
全國政協(xié)委員、上海交通大學轉化醫(yī)學研究院院長陳賽娟院士提案，建設國家級、標準化、可共享符合倫理規(guī)范的整合臨床表型、疾病診療信息、臨床樣本及其生命組學信息等多層次的重大疾病專病數(shù)據(jù)庫，提升專病領域國際競爭力、話語權和影響力。
（二）專家篇
1.推動新藥自主研發(fā)
全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明建議，探索建立以臨床價值為主導的多方共贏的創(chuàng)新藥合理定價機制，增進臨床研究環(huán)節(jié)相關機構和專家間協(xié)同，有針對性地制定政策吸引更多海外高端人才回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。
2.擴大藥品專利期限補償效力
全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚建議，在《專利法實施細則》等修訂過程中，允許在中國進行了完整臨床試驗的進口新藥獲得專利期限補償；增強專利期限補償?shù)男ЯΓ辽賹τ谑状紊鲜械膭?chuàng)新藥，當使用化合物專利來申請期限補償時，其期限補償效力應能夠覆蓋該藥品所有的適應癥，而不僅限于申請時已批準的適應癥。
3.加強“一致性評價”藥品宣傳
全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕建議，強化頂層設計，加強對一致性評價藥品宣傳，國家各部委多途徑將一致性評價藥品的宣傳內(nèi)容定期公開發(fā)布、宣貫，引導公眾，并賦予藥師一致性評價藥品宣傳權和替代權。
4.給予“雙首個仿制藥”更多激勵
全國人大代表、人福醫(yī)藥董事長李杰建議，延長“雙首個仿制藥”市場獨占期，由《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法》中的12個月延長至24個月。同時，希望相關部門建立聯(lián)動協(xié)調(diào)機制，在藥品集采和醫(yī)保談判的過程中為“雙首個仿制藥”給予一定的激勵政策。
5.加快建立非處方藥上市評審體系
全國人大代表、康恩貝董事長胡季強建議，加快建立非處方藥上市審評體系，盡快落實《藥品注冊管理辦法》中非處方藥上市注冊的配套文件制定工作，盡快發(fā)布《化學藥品非處方藥上市注冊技術指導原則》等相關法規(guī)和指南。
6.繼續(xù)擴大中成藥集采
全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國建議，擴大中成藥集采的品種范圍，加快推進各地中成藥集采進程，盡快實現(xiàn)中成藥集采的最大化，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、健康、可持續(xù)發(fā)展。
7.心理疾病診療納入醫(yī)保
全國人大代表、四川大學華西醫(yī)院教授甘華田建議，盡快建立心理疾病醫(yī)保體系，統(tǒng)一心理疾病界定標準，盡早把心理咨詢和心理治療服務納入醫(yī)保目錄，完善心理疾病治療的社會保障。
8.建立新增適應癥醫(yī)保準入規(guī)則
全國政協(xié)委員、蘇州大學附屬醫(yī)院吳德沛提案，建立新增適應癥醫(yī)保準入規(guī)則，支持本土創(chuàng)新藥發(fā)展。我國創(chuàng)新藥在首次降幅和后續(xù)新增適應癥降幅總體比例遠高于其他國家，建議改革和簡化目錄內(nèi)藥品新增適應癥準入規(guī)則，實行分類管理，積極探索新增適應癥“附條件報銷”模式。
9.優(yōu)化醫(yī)保目錄談判制度
全國政協(xié)委員、復旦大學上海醫(yī)學院副院長朱同玉建議，優(yōu)化醫(yī)保目錄談判制度，扶持本土創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)。在國家醫(yī)保目錄談判中給予本土創(chuàng)新藥品價格優(yōu)待。對于新增適應證藥品，可酌情在醫(yī)?；鹬С龅念A期范圍內(nèi)予以原價或較小降幅直接納入醫(yī)保目錄。
